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我國首個干細胞通用技術標準《干細胞通用要求》發布

行業動態 didiai 2017-11-28 17:19:18 830次瀏覽 已收錄 0個評論

來源:健康報

 

干細胞通用技術標準《干細胞通用要求》

近日,我國首個干細胞通用標準《干細胞通用要求》在京發布。標準圍繞干細胞制劑的安全性、有效性及穩定性等關鍵問題,建立了干細胞供者篩查、組織采集、細胞分離、培養、凍存、復蘇、運輸及檢測等的通用要求。

 

編寫工作組組長、中國科學院動物所研究員趙同標介紹,該標準是在中國細胞生物學學會干細胞生物學分會領導下,由北京干細胞庫、中國標準化研究院和中國計量科學研究院等單位,參照國內外相關規定,并征詢干細胞領域多方專家的建議共同起草制訂。

 

中國科學院院士、中國細胞生物學學會干細胞生物學分會會長周琪介紹,《干細胞通用要求》將在規范干細胞行業發展,保障受試者權益,促進干細胞轉化研究等方面發揮重要作用。

 

“盡管我國已出臺系列管理文件,但在技術層面還沒有詳細、清晰的界定,該標準從定義、分類、安全、倫理、檢測、貯存等方面提出了細化的技術要求,對于出臺國家標準甚至國際標準都有‘風向標’意義。”

 

中國標準化研究院副所長云振宇介紹,通用要求不僅適用于學會成員內部,也可為相關研發機構提供專業參考。

編輯:中素滴滴愛


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